UCB的Vimpat癫痫新适应症在旧金山获批

据9年底1日发布的消息，FDA之前批准UCB母公司的Vimpat单药疗法应用于外科手术帕金森氏症。这也就是说该药可以单独给药应用于其余部分病态发作的成年帕金森氏症病患者。Vimpat（lacosamide）在2008年被批准应用于帕金森氏症病患者的辅助外科手术。

旧金山监管机构这项一新录用，也就是说其余部分发作的帕金森氏症病患者可以常用Vimpat作为初治单药外科手术，而之前接受外科手术的帕金森氏症病患者，也可以改用Vimpat单药外科手术。

该药是UCB母公司克服Keppra（levetiracetam）销售额下滑造成了制约的主要厂商。Vimpat在2014年年底得到2.17亿总成本的收入。而适应症扩张以后，如果UCB可以在与现有外科手术工具的竞争（例如lamotragine和topiramate）里取胜，又将得到更高的收入。

因为该病十分复杂，病患者需个病态化外科手术，因此，帕金森氏症病患者的外科手术并不需要多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们以前以提供更多帕金森氏症病人更多外科手术并不需要为最大限度。今天由于Vimpat的批准，医生和帕金森氏症病患者又有了更多外科手术并不需要。”

除了对Vimpat单药疗法的批准，FDA同时录用了Vimpat各种药剂至多负荷mg。

UCB已开发计划向欧陆递交提出申请，扩张其在该区域的现有适应症。为此，UCB正在来进行一项学术研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释药剂在应用于新诊断其余部分病态发作帕金森氏症病患者时的有效病态和安全病态。

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编者： zhongguoxing