UCB的Vimpat癫痫原先适应症在美国获批

据9月1日发布的消息，FDA从未审批UCB公司的Vimpat单药疗法主要用途外科手术帕金森氏症。这假定该药可以单独给药主要用途大部分性发作的孩童帕金森氏症高血压。Vimpat（lacosamide）在2008年被审批主要用途帕金森氏症高血压的辅助外科手术。

美国监管管理机构这项新的中会选，假定大部分发作的帕金森氏症高血压可以运用于Vimpat作为初治单药外科手术，而从未接受外科手术的帕金森氏症高血压，也可以改用Vimpat单药外科手术。

该药是UCB公司克服Keppra（levetiracetam）销售收入下滑随之而来影响的主要产品。Vimpat在2014年月份获得2.17亿欧罗的获利。而适应症扩展以后，如果UCB可以在与现有外科手术方法的挑战（例如lamotragine和topiramate）中会完胜，又将获得更加高的获利。

因为该病十分复杂，高血压需要与众不同外科手术，因此，帕金森氏症高血压的外科手术考虑多多益善。UCB助理医疗卫生官ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们一直以提供更加多帕金森氏症病人更加多外科手术考虑为目标。现在由于Vimpat的审批，Cornelius和帕金森氏症高血压又有了更加多外科手术考虑。”

除了对Vimpat单药疗法的审批，FDA同时中会选了Vimpat各种剂型一次性负荷低剂量。

UCB已原计划向欧洲提交申请者，扩展其在该区域的现有适应症。为此，UCB早就进行一项研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在主要用途新病症大部分性发作帕金森氏症高血压时的有效性和安全性。

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编辑： zhongguoxing