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UCB的Vimpat痉挛新适应症在美国获批

2021-12-13 06:04:47 来源:怀化癫痫医院 咨询医生

据9月1日发布的消息,FDA已经批准后UCB日本公司的Vimpat单药疗法用于疗程高血压。这意味着该药可以单独给药用于外持续性高烧的孩童高血压高血压。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准后用于高血压高血压的辅助疗程。

美国监管机构这项新近的推荐,意味着外高烧的高血压高血压可以使用Vimpat作为初治单药疗程,而已经不能接受疗程的高血压高血压,也可以改用Vimpat单药疗程。

该药是UCB日本公司解决问题Keppra(levetiracetam)销售额回升带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿德国马克的收益。而适应症扩大之后,如果UCB可以在与现有疗程方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中战胜,又将获得非常高的收益。

因为该病十分复杂,高血压需要个持续性化疗程,因此,高血压高血压的疗程并不需要多多益善。UCB总裁兼医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以缺少非常多高血压病人非常多疗程并不需要为最终目标。那时候由于Vimpat的批准后,内科医生和高血压高血压又有了非常多疗程并不需要。”

除了对Vimpat单药疗法的批准后,FDA同时推荐了Vimpat各种注射液单次负荷低剂量。

UCB已计划向欧洲提交申领,扩大其在该区域的现有适应症。为此,UCB正在进行一项研究工作,相比较lacosamide和carbamazepine缓释注射液在用于新近检验外持续性高烧高血压高血压时的有效持续性和安全持续性。

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编辑: zhongguoxing

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